Semaglutid gibi GLP-1 ilaçlarıyla hızlı kilo verenlerin en büyük sorunlarından biri, kaybedilen ağırlığın önemli bir bölümünün yağ değil kas olması. ABD’li ilaç şirketi Regeneron, 1 Ekim’de Milano’daki Avrupa Diyabet Çalışmaları Birliği (EASD) kongresinde sunduğu faz 2 verilerine göre, deneysel ilacı trevogrumabın Novo Nordisk’in semaglutidiyle birlikte verildiğinde yağsız kütle kaybını tek başına semaglutide göre yüzde 50 azalttığını açıkladı. Kas kütlesini baskılayan miyostatin proteinini bloke eden ilaç, GLP-1 ilaçlarından farklı bir sınıfa ait.
COURAGE adlı deneme, 18-65 yaş arasında, beden kitle indeksi 30 ve üzerinde yaklaşık bin katılımcıyla iki aşamalı yürütüldü. İlk 26 haftada tek başına semaglutid alanlar yağsız kütlelerinin yüzde 6,7’sini kaybederken, 75 miligram trevogrumab eklenen grupta kayıp yüzde 3,3, 25 miligramda yüzde 4,7 oldu. MRG ile uyluk kası ölçülen alt çalışmada 75 miligramlık doz, 52 haftada semaglutide bağlı kas kaybının yüzde 70’inden fazlasını önledi. Regeneron’a göre semaglutid bırakılıp trevogrumab sürdürüldüğünde kas kütlesi çalışma öncesi düzeyine döndü; bu, ilacın kaybedilen kası yeniden kazandırabileceğine işaret ediyor. Şirket, ileri çalışmalar için haftada bir 75 miligramlık dozu seçti ve 65 yaş üstü hastalarda yeni bir faz 2 denemesi planlıyor.
Güvenlik tablosu karışık. Regeneron’a göre trevogrumab ile semaglutid kombinasyonunun yan etki profili tek başına semaglutide benzerdi ve beklenmedik bir yan etki görülmedi. Ancak trevogrumabın yüksek dozunun şirketin ikinci ilacı garetosmab ile birlikte verildiği üçlü kombinasyon kolunda ilk 26 haftada iki katılımcı hayatını kaybetti; bu kolda kas spazmı dahil yüksek oranda yan etki görüldü. Şirket bu üçlü kombinasyonu ilerletmeyeceğini açıkladı. Ölümlerin ilaçla nedensel bağı kaynaklarda açıklanmadı.
Bulgular, zayıflama ilaçlarının “kilonun miktarı değil niteliği” tartışmasında yeni bir adım. Semaglutid tek başına kullanıldığında kaybedilen ağırlığın yaklaşık yüzde 35’inin kas dokusundan geldiği bildiriliyor. Benzer bir yaklaşımı deneyen Eli Lilly, miyostatin yolunu hedefleyen bimagrumab ilacının bir denemesini durdurmuştu. Trevogrumab onaylı bir ilaç değil, sonuçlar şirket sponsorluğunda yürütülen bir faz 2 denemesine ait ve çalışma Lancet’te yayımlanmak üzere kabul edilmiş olsa da hakem denetiminden geçmiş tam metin henüz yayımlanmadı. Semaglutid Türkiye’de de yaygın kullanılıyor; bu haber tedavi tavsiyesi değildir.
Yüzde 50 kas kaybı azalması, yaklaşık bin katılımcı, 18-65 yaş, EASD Milano'da sunum, MRG'de yüzde 70 koruma, semaglutid kolunda yüzde 6,7 kayıp, 25 miligramda yüzde 4,7 ve kas kütlesinin geri dönmesi: Reuters (Emirates 24/7 aktarımı), 1 Ekim 2026; EMJ, 2 Ekim 2026. 75 miligramda yüzde 3,3 kayıp, 65 yaş üstü deneme planı, üçlü kombinasyon kolundaki iki ölüm, kas spazmı ve kombinasyonun bırakılması: Rallies (Reuters aktarımı), 30 Eylül 2026. COURAGE adı, iki aşamalı tasarım, BKİ 30 ve üzeri, tek başına semaglutidde kaybın yüzde 35'inin kastan gelmesi: Patient Care Online, 1 Ekim 2026. Miyostatin mekanizması, Lancet'te kabul ve DXA/MRG ölçümleri: Medical Xpress, 30 Eylül 2026. Regeneron'un resmi açıklaması ve yüzde 72,7 ile 68,9 koruma oranları: GlobeNewswire, 1 Ekim 2026. Eli Lilly'nin bimagrumab denemesini durdurması: Wikipedia, bimagrumab maddesi.
Sonuçlar ilaç şirketinin sponsor olduğu bir faz 2 denemesine aittir; faz 3 yapılmamıştır ve ilaç onaylı değildir. Çalışma Lancet'te yayımlanmak üzere kabul edilmiş olsa da hakem denetimli tam metin henüz yayımlanmamıştır. Üçlü kombinasyon kolundaki iki ölümün ilaçla nedensel bağı kaynaklarda açıklanmamıştır. Haber tedavi tavsiyesi niteliği taşımaz.
Ölümlerin nedeni, trevogrumabın fiyatı ve olası onay takvimi ile faz 3 denemesinin ne zaman başlayacağı açıklanmadı.
Yorum yaz