ABD’li ilaç şirketi Amgen, 8 Eylül 2026’da Faz 3 DeLLphi-305 çalışmasının birincil hedefine ulaştığını açıkladı. Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde tarlatamab (Imdelltra) ile AstraZeneca’nın durvalumab (Imfinzi) ilacının birlikte kullanımı, tek başına durvalumaba kıyasla genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı iyileşme sağladı.
Çalışmaya, ilk tedavi olarak durvalumab, platin bazlı kemoterapi ve etoposid aldıktan sonra hastalığı ilerlememiş 563 hasta alındı; hastalar iki gruba eşit dağıtıldı. Amerikan Yönetilen Bakım Dergisi’ne (AJMC) göre kombinasyon, ikincil hedefler olan ilerlemesiz sağkalım ve yanıt oranında da anlamlı iyileşme gösterdi.
Tarlatamab, DLL3 ve CD3 proteinlerine aynı anda bağlanarak bağışıklık hücrelerini tümöre yönlendiren çift özgül bir T hücre bağlayıcısı. Amgen’e göre bu, bu sınıftan bir ilacın birinci basamak idame tedavisinde sağkalım fayda gösterdiği ilk Faz 3 çalışma. Güvenlik profili bilinen profillerle uyumlu bulundu, yeni bir güvenlik sinyali bildirilmedi.
Küçük hücreli akciğer kanseri en saldırgan kanser türlerinden biri ve yaygın evrede sağkalım artışı nadir görülüyor. Sağkalımdaki artışın kaç ay olduğu açıklanmadı; şirket ayrıntılı sonuçların bir tıp kongresinde sunulacağını bildirdi.
Duyuru tarihi, birincil hedefe ulaşılması, 563 hasta, ikincil hedefler: Amgen basın bülteni, AJMC ve BioPharm International. Sonuçlar şirketin ara analiz duyurusuna dayanıyor; hakemli yayın ve sayısal sağkalım farkı henüz yok. Ortanca sağkalım süreleri, yan etki oranları, düzenleyici kurum başvuru takvimi ve Türkiye'deki ruhsat durumu elimizde yok.