TR
İhbar gönder

FDA danışma kurulu, Galleri kanser tarama testinin yararlarının risklerinden ağır bastığını söyledi

FDA danışma kurulu, GRAIL’in Galleri adlı çoklu kanser testinin yararlarının risklerden ağır bastığını söyledi. Güvenlik oyu 10-0, etkinlik oyu 6-4 çıktı. ☀ Yarar-risk değerlendirmesi 7-2 oyla kabul edildi; bir üye çekimser kaldı. · ☀ Panel tavsiyesi FDA onayı anlamına gelmiyor. · ☀ Test, mamografi ve kolonoskopi gibi yerleşik taramaların yerine geçmemeli.

Illustrative image: blood sample and molecular signals representing the Galleri multi-cancer screening test review.
TEMSİLİ

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) danışmanlık yapan uzman paneli, GRAIL şirketinin Galleri adlı çoklu kanser tarama testinin yararlarının risklerinden ağır bastığı yönünde oy kullandı. Panel, 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde tek kan örneğiyle birden fazla kanser türü için tarama yapılmasını değerlendirdi.

Reuters’ın aktardığı oylamada panel testin güvenliğini 10-0 destekledi; etkinlik kanıtı 6-4 oyla kabul gördü. Yararların risklerden fazla olduğu görüşü ise 7-2 oyla, bir çekimserle benimsendi.

Bu karar FDA onayı değil. Kurulun görüşü tavsiye niteliğinde; nihai kararı FDA verecek. Kurul ayrıca negatif sonucun kanseri dışlamadığını ve testin mamografi ya da kolonoskopi gibi önerilen taramaların yerini almaması gerektiğini vurguladı.

Kaynaklar: Reuters; FDA danışma kurulu toplantı belgeleri.

Bu haber yapay zeka yardımıyla derlendi, yayın öncesi İbrahim Haskoloğlu tarafından kontrol edildi. Adı geçen kuruma yazılı soru gönderildi; yanıt geldiğinde haber güncellenir.

\n